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第770章 二手平台的药怎么解释

    一行人没有经过提前准备的参观路线,而是从最近的内部通道直接进入生产区。

    袁检查员先看人员更衣,再看环境监测与药材暂存。

    他随机指向一袋已经完成验收的制首乌。

    “这批药材的供应商与检测报告。”

    工作人员没有去问负责人,而是直接扫描标签调出对应记录。

    供应商资质、到货时间、抽检编号与留样位置全部出现在屏幕上。

    “留样在哪里。”

    质检员带着众人进入旁边的留样室。

    整面墙的留样柜按照日期与批次分类,温湿度监测设备正在实时运行。

    袁检查员打开一个柜门,从中随机取出两只密封袋。

    袋上编号与刚才扫描的药材完全对应。

    “你们每一批原料都单独留样。”

    “是。”

    “成品呢。”

    “在里面第二排。”

    成品留样数量明显更多,每一只白色药瓶都保留完整包装与防伪编号。

    赵广平此前担心不够用的新留样柜已经安装完毕。

    柜门旁边还贴着延长保存三个月后的新制度。

    “这项制度是什么时候改的。”

    “核查通知下发前三天。”

    袁检查员抬起头,目光明显认真了几分。

    “因为知道要查,所以临时延长。”

    “不完全是。”

    韩笑将药事复盘会议记录递了过去。

    “当月销量增加后,林老认为原保存期限不足,会议时间早于核查通知。”

    会议纪要、采购申请与柜体订购时间形成了完整证据链。

    袁检查员核对以后,没有继续追问。

    他随后随机抽取一个加强型成品批次,要求查看全部生产过程。

    系统很快调出原料领用、称量、炮制、浓缩、制丸、干燥与包装记录。

    每一步都有操作人员与复核人员签名,关键温度与时间也被设备自动保存。

    “这个批次产量三百七十六份,实际发放多少。”

    “三百五十一份。”

    “剩余二十五份在哪里。”

    “六份用于检验与留样,十九份仍在成品库。”

    成品库工作人员当场清点,数字一份不少。

    “为什么没有按计划全部生产。”

    “十九名预约患者在生产前取消,计划已经下达,原料来不及回退。”

    “这十九份后续怎么处理。”

    “只能发给符合加强型适应证的新患者,不能转为基础型,也不能直接销毁。”

    “为什么不直接销毁。”

    “还在有效储存周期内,质量检验合格,直接销毁属于浪费。”

    袁检查员记录下来,随后又问了几个库存流向问题。

    工作人员回答得并不圆滑,却都能找到相应制度依据。

    中午十二点,检查仍未结束。

    医院没有安排宴请,只从食堂送来四份普通工作餐。

    郭组长吃完以后,直接要求抽查患者使用记录。

    他没有使用医院提前选出的示范病例,而是从批次总表里随机点了二十个编号。

    二十名患者中有十五人使用基础型,四人使用加强型,还有一人已经停药。

    每个人都具备初诊、复核、知情同意、领药与随访记录。

    加强型患者的检查资料也全部在规定时间范围内。

    那名停药患者正是冯建波。

    郭组长看到不良反应标记以后,翻页速度明显慢了下来。

    “这个病例是谁发现的。”

    “随访组。”

    “患者为什么加量。”

    “自觉短期有效,想提高改善速度。”

    “医院最初为什么没有在包装正面标明不得加量。”

    “考虑不足。”

    韩笑没有替自己解释,直接承认了这一点。

    “发现以后如何处理。”

    “停药、复查、调整方案,增加重点随访,并修改说明书与包装警示。”

    郭组长拿起当前包装,与旧版照片进行对照。

    新包装正面多出一行红框提示,不可自行增量,不可与其他温补产品同时使用。

    电子处方页面也增加了患者确认步骤。

    “是否上报为不良反应。”

    “已经录入院内监测系统,初步评估为超量服用相关轻微反应。”

    “你们认为不是正常剂量导致,为什么还要录入。”

    “用药行为本身属于安全监测的一部分。”

    郭组长看了韩笑一眼,第一次在笔记之外做出评价。

    “这个判断是对的。”

    接下来的核查重点转向销售与流通。

    省药监局收到的举报材料中,最重的一项便是所谓跨县大规模销售。

    举报人列出了多个外地患者的收货地址,还附有二手平台截图。

    赵广平将外地患者档案与实际领药记录调了出来。

    这些患者全部本人到院,或由具备合法授权的家属按复诊处方领取。

    医院从未通过快递寄送,也没有委托任何药店或合作门诊发放。

    合作门诊只能完成筛查与检查,处方开具权限始终留在清溪镇。

    “外地患者占比达到百分之四十二,数量确实很高。”

    “医院没有设置地域限制。”

    “院内制剂原则上只能在本医疗机构使用,这一点你们如何理解。”

    “处方、调剂与药事管理都在本院完成,患者户籍不改变院内使用性质。”

    赵广平把省里此前出具的咨询回复一并递了过去。

    药物正式扩大使用前,他便专门就外地患者问题向主管部门书面咨询。

    回复中明确指出,只要不跨机构调剂、不对外销售、不委托邮寄,异地患者到院就诊后可按院内制剂管理。

    郭组长逐字看完,又核对了文件编号与收文记录。

    “你们在扩大生产前就咨询过。”

    “是。”

    “为什么。”

    “当时已经有不少外地患者打电话,我们不确定边界,所以先问清楚。”

    郭组长将咨询回复重新装回透明文件袋。

    “二手平台的药怎么解释。”

    赵广平没有回避,直接出示医院此前的调查结果。

    两只药瓶对应的患者已经被召回复核,其中一人承认转卖,另一人曾借亲属身份重复挂号。

    医院已停止对两人继续开具,并向平台投诉下架。

    保卫科报案记录、平台回函与患者谈话录音全都保留。

    “你们是否通过网络宣传过疗效。”

    “没有。”

    “医院官方账号有没有发布患者改善数据。”

    “只发布过安全用药提醒,没有发布有效率宣传。”

    工作人员现场打开医院全部官方账号。

    最近一条与培元固精丸有关的内容,正是提醒患者不得自行增量和购买二手药物。

    没有三天见效,也没有重振雄风之类的诱导性词语。

    反倒是几篇民间自媒体文章写得十分夸张,医院还在评论区公开提醒内容未经授权。
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