根据省局《关于进一步加强医疗器械飞行检查的通知》（陕食药监办函[2017]340号）的相关，近期我局组织了对咸阳市辖区内医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、共5家单位的飞行检查，现将检查中各企业发现《医疗器械质量管理规范》存在的问题通报如下：
销售记录无售后服务联系方式；心电生产车间有生活用品；检查当日未见部分设施设备使用记录；2017年企业培训计划中未涉及生产质量管理规范等相关法律法规内容。
采购销售岗位职责不全；销售记录内容不全，无售后服务联系方式；部分在用设备档案不全，如：缺少供货单位资质及采购合同、等；人员培训未将一般岗位和特殊岗位培训分开，培训无汇总分析；2016年度内审中该企业质量管理文件未进行新修订；如：未见《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》。