医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。日常生活中，常见的医疗器械主要有家用和医用两种。常用的家用医疗器械包括：眼镜、血压仪、血糖仪、呼吸机、早早孕试纸、理疗仪、康复辅助器具等；常见的医用医疗器械包括：医用手套、注射器、监护仪、麻醉机、心脏支架、骨科金属材料、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振仪等。
随着国家出台一系列政策推动电子商务创新发展，医疗器械电商行业得到了快速发展。但一些安全隐患与法律问题也随之而来。根据原国家食品药品监管总局制定的《医疗器械网络销售监督管理办法》，市食品药品监管局结合属地实际情况，制定了《细则》，力求在简化企业办事流程、优化营商的同时，推动监管部门转变职能，强化事中事后监管，优化网络经营秩序。
一是遵循“线上线下相一致”的原则。按照原医疗器械电商政策要求，开展网售业务的主体必须为药品零售连锁企业，且必须单独申办《互联网药品交易服务资格证书》。而《细则》遵循了“线上线下相一致”的原则，降低准入门槛，实现了准入公平，医疗器械生产经营企业只要符合线下医疗器械销售的要求，就可以通过履行网络备案义务开展线上销售。